|
1.
|
Konnte das Produkt ohne negative Beeinträchtigung des Gesundheitszustands des Patienten oder Anwenders eingesetzt werden? (z.B. Hautreizungen, Infektion, etc) |
|
|
|
|
2.
|
Wurde die Anwendung ohne Risiken oder Nebenwirkungen durchgeführt? |
|
|
|
|
3.
|
War das Produkt während der gesamten Anwendungsdauer wirksam und sicher? |
|
|
|
|
4.
|
Wurde das Produkt entsprechend seiner Zweckbestimmung eingesetzt und erfüllte diese? |
|
|
|
|
5.
|
War die Sicherheit des Patienten und Anwenders über die gesamte Anwendung gewährleistet? |
|
|
|
|
6.
|
Waren die Eigenschaften des Produktes über die gesamte Anwendung zufriedenstellend? |
|
|
|
| |
• |
Mechanische Eigenschaften (Festigkeit, Bruchsicherheit, etc.) |
|
|
|
| |
• |
Verarbeitungsparameter (Verarbeitungszeiten, Viskosität, etc.) |
|
|
|
| |
• |
Ästhetische Eigenschaften (Farbe, Oberflächenbeschaffenheit, etc.) |
|
|
|
|
7.
|
Waren Verarbeitungsrückstände, Abrieb oder Abbauprodukte vom Produkt gering? |
|
|
|
|
8.
|
Kam das Produkt nur mit unversehrter Haut in Berührung? |
|
|
|
|
9.
|
Ist die Gebrauchsanweisung geeignet für eine fehlerfreie Anwendung? |
|
|
|
|
10.
|
War die Primärverpackung geeignet für die Anwendung? |
|
|
|
|
11.
|
Konnte die Otoplastik / Hörhilfe im Ohr fixiert werden und bot ein angenehmes Tragegefühl? |
|
|
|
|
12.
|
Konnte die Otoplastik / Hörhilfe gegen Cerumen versiegelt werden und ließ sich leicht reinigen? |
|
|
|
